пятница, 21 апреля 2017 г.

Арава 20 мг и выпадение волос что делать





Торговое название:


О препарате:


Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы.


Показания и дозировка:



  • в качестве базисного препарата для лечения активной формы ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов;

  • активная форма псориатического артрита.


Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артритов.


Лечение начинают с назначения в ударной дозе 100 мг ежедневно в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуют прием в дозе от 10 до 20 мг 1 раз/сут; при псориатическом артрите - 20 мг 1 раз/сут.


Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.


Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.


Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет и у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени.


Передозировка:


Симптомы: имелись сообщения о хронической передозировке препарата у пациентов, получавших лефлуномид в дозе до 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу, а также сообщения об острой передозировке у взрослых и детей. В большинстве случаев не сообщалось о развитии нежелательных явлений. Возникающие нежелательные явления были сопоставимы с профилем безопасности лефлуномида. Наиболее часто отмечались диарея, боли в животе, лейкопения, анемия, повышение показателей функционального состояния печени.


Лечение: в случае передозировки или токсичности рекомендуется применение колестирамина или измельченного в порошок активированного угля. Колестирамин, принимаемый тремя здоровыми добровольцами перорально по 8 мг 3 раза в течение суток, снизил уровень содержания А771726 в плазме крови примерно на 40% через 24 ч и на 49-65% через 48 ч.


Показано, что введение активированного угля перорально или через желудочный зонд (50 г каждые 6 ч в течение суток) уменьшило концентрацию активного метаболита А771726 в плазме на 37% через 24 ч и на 48% через 48 ч.


Возможно повторение процедуры "отмывания" по клиническим показаниям.


Исследования с гемодиализом и хроническим амбулаторным перитонеальным диализом указывают, что главный метаболит А771726 не выводится при диализе.


Побочные эффекты:


Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов: типичные - 1-10%, нетипичные - 0.1-1%, редкие - 0.01-0.1%, очень редкие - 0.01% и менее.



  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: типичные - умеренное повышение АД; редкие - выраженное повышение АД; очень редкие - васкулит (из-за наличия основного заболевания причинная связь с приемом лефлуномида не могла быть установлена).

  • Со стороны пищеварительной системы: типичные - диарея. тошнота, рвота, анорексия. поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение активности печеночных трансаминаз (особенно АЛТ), реже - ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия; редкие - гепатит , желтуха , холестаз ; очень редкие - тяжелые поражения печени (печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут привести к летальному исходу), панкреатит .

  • Со стороны дыхательной системы: очень редкие - интерстициальный легочный процесс (включая интерстициальную пневмонию ) с возможным летальным исходом.

  • Со стороны обмена веществ: типичные - потеря массы тела, астения ; нетипичные - гипокалиемия.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: типичные - головная боль, головокружение, астении, парестезии ; нетипичные - нарушение вкуса, беспокойство; очень редкие - периферическая невропатия .

  • Со стороны костно-мышечной системы: типичные - тендовагинит; нетипичные - разрыв сухожилий.

  • Дерматологические реакции: типичные - усиленное выпадение волос, экзема. сухость кожи; очень редкие - мультиформная эритема .

  • Аллергические реакции: типичные - легкие аллергические реакции, сыпь (в т. ч. макуло-папулезная), зуд ; нетипичные - крапивница ; очень редкие - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

  • Со стороны системы кроветворения: типичные - лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); нетипичные - анемия , тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редкие - эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; очень редкие - агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.

  • Прочие: очень редкие - развитие тяжелых инфекций (включая оппортунистические) и сепсиса ; возможно увеличение частоты возникновения возможных инфекций (ринита , бронхита и пневмонии).


При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов.


Может наблюдаться легкая гиперлипидемия. Уровень мочевой кислоты обычно снижается. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК. Нетипичным является гипофосфатемия.


Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.


Противопоказания:



  • нарушения функции печени;

  • тяжелые иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД);

  • выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита);

  • инфекции тяжелого течения;

  • умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений);

  • тяжелая гипопротеинемия (в т. ч. при нефротическом синдроме);

  • беременность;

  • лактация (период грудного вскармливания);

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции.


Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.


Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:


Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксических или гематотоксических препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры "отмывания".


Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между лефлуномидом (10-20 мг/сут) и метотрексатом (10-25 мг в неделю).


Одновременное применение лефлуномида с колестирамином или активированным углем приводит к быстрому и значительному снижению концентрации А771726. Считается, что это обусловлено нарушением рециркуляции А771726 в печени и тонкой кишке и/или нарушением его желудочно-кишечного диализа.


Если пациент уже принимает НПВС и ГКС, то совместное применение можно продолжить.


Ферменты, участвующие в метаболизме лефлуномида и его метаболитов, неизвестны. Исследование in vivo его взаимодействия с циметидином (неспецифическим ингибитором цитохрома P450) показало отсутствие существенного взаимодействия. После сопутствующего введения однократной дозы лефлуномида субъектам, получавшим многократные дозы рифампицина (неспецифического индуктора цитохрома P450), Cmax А771726 выросли примерно на 40%, тогда как AUC существенно не изменилась.


Исследования in vitro показали, что А771726 угнетает активность CYP2C9. В клинических испытаниях не наблюдалось никаких проблем при совместном введении лефлуномида и НПВС (метаболизирующихся CYP2C9). С особой осторожностью следует давать Араву с другими препаратами, метаболизирующимися CYP2C9 (фенитоин, варфарин, толбутамид). Сообщалось об увеличении протромбинового времени при одновременном применении лефлуномида с варфарином.


В исследовании, в котором лефлуномид давали здоровым добровольцам женского пола совместно с трехфазными пероральными контрацептивами, содержащими 30 мкг этиниэстрадиола, никакого снижения контрацептивного эффекта не отмечено, а фармакокинетика А771726 полностью укладывалась в предусмотренный диапазон.


В настоящее время нет данных по совместному применению ленфлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (хлорохин и гидроксихлорохин), препаратами золота (в/м или перорально), D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными лекарственными средствами (за исключением метотрексата). Неизвестен риск, связанный с проведением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Т. к. такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (гепато - или гемотоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) нежелательны. Недавнее сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных средств может быть связано с большей степенью риска гематологических реакций. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, а также злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний.


Вакцинация


Нет никаких данных относительно эффективности и безопасности вакцинации в условиях терапии ленфлуномидом. Тем не менее не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами. При планировании вакцинации живыми вакцинами после отмены препарата Арава следует учитывать длительный период полувыведения ленфлуномида.


Препарат нельзя назначать при беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют надежные противозачаточные средства (контрацепция необходима до тех пор, пока концентрация активного метаболита в плазме остается выше 20 мкг/л). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения.


Пациенток следует проинформировать о том, что при подозрении на беременность следует немедленно обратиться к врачу и сделать тест на беременность. Если тест положительный, то врач должен информировать пациентку о возможном риске для плода.


Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть (или уже при наступившей беременности), рекомендуется проводить процедуру "отмывания" препарата, которая позволит быстро снизить уровень содержания активного метаболита в плазме крови (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).


Далее необходимо определить концентрацию метаболита А771726 2 раза с интервалом 14 дней. С момента, когда концентрация препарата впервые будет зафиксирована ниже 20 мкг/л, до момента оплодотворения должно пройти 1.5 мес.


Следует учитывать, что без процедуры "отмывания" препарата снижение концентрации метаболита ниже 20 мкг/л происходит через 2 года.


Колестирамин и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогена и прогестерона таким образом, что надежные пероральные противозачаточные средства не гарантируют необходимой контрацепции в период выведения препарата. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.


Исследования на животных показали, что лефлуномид или его метаболиты выделяются с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Состав и свойства:


Действующее вещество:


Лефлуномид.


Форма выпуска:



  • таб. покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт.

  • таб. покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 100 шт.

  • таб. покр. оболочкой, 100 мг: 3 шт.


Фармакологическое действие:


Базисный противоревматический препарат. Оказывает антипролиферативное, иммуномодулирующее (иммуносупрессивное) и противовоспалительное действие. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат-дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726. С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротат дегидрогеназой, чем объясняется его свойство ингибировать этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.


Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит .


Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного артрита.


Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 мес.


После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ на 82-95%. Прием пищи не влияет на абсорбцию лефлуномида. Лефлуномид быстро метаболизируется с образованием активного метаболита А771726. Cmax метаболита А771726 определяется в течение 1-24 ч после однократно принятой дозы. В плазме А771726 быстро связывается с альбумином. Несвязанная фракция А771726 составляет 0.62%. Связывание А771726 более вариабельно и несколько снижается у больных ревматоидным артритом или при хронической почечной недостаточности.


Из-за длительного T1/2 А771726 использовалась нагрузочная доза 100 мг в течение 3 дней. Это позволило быстро достигнуть Css А771726. Фармакокинетические параметры А771726 имеют линейную зависимость при дозах от 5 мг до 25 мг. В этих исследованиях клинический эффект тесно связан с плазменной концентрацией А771726 и суточной дозой лефлуномида. При дозе 20 мг/сут средняя Css А771726 составляла 35 мкг/мл.


Лефлуномид быстро метаболизируется в кишечной стенке и печени до одного главного (А771726) метаболита и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлуорометилаланин. Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами.


В плазме, моче и кале определяются следовые количества лефлуномида. Выведение А771726 медленное, клиренс составляет 31 мл/ч. T1/2 - около 2 недель.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У больных, находящихся на гемодиализе, выведение препарата быстрее и T1/2 короче.


Данные о фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют.


Фармакокинетика у лиц младше 18 лет не изучалась.


У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) фармакокинетические данные примерно соответствуют средней возрастной группе.


Условия хранения:


Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



АРАВА ИНСТРУКЦИЯ


Противоревматическое средство Арава имеет ингибирующее действие на дегидрооротат-дегидрогеназу. За счет этого реализуется антипролиферативный эффект, снижается синтез Т-лимфоцитарной ДНК. Пролиферация лимфоцитов тормозится на стадии G1. При применении препарата замедляется прогрессия ревматоидного артрита, останавливается поражение суставных оболочек.


Развитие терапевтического эффекта наблюдается через месяц. Нарастание эффекта отмечается в течение полугода.


Показания к применению:


Препарат Арава назначают при:


- ревматоидном артрите в активной форме (как базисный препарат);


- псориатическом артрите в активной форме.


Способ применения:


Терапия может проводиться с нагрузочной дозой или без нее. При первом варианте обычно увеличивается риск побочных эффектов. Нагрузочное дозирование применяют в первые трое суток. Доза – 100 мг/сутки. Далее лечение продолжается дозой в количестве 20 мг/сутки. Плохая переносимость – показание для понижения доз до 10 мг/сутки. Курс длительный.


Терапия псориатического артрита проводится с нагрузочными дозировками: 3 дня по 100 мг/сутки, далее – по 20 мг/сутки. Курс длительный. Первые терапевтические эффекты проявляются через месяц применения.


Побочные действия:


Прием препарата Арава может сопровождаться:



Арава (Arava) – таблетки 10 мг, 20 мг и 100 мг


Препарат Арава (Arava) – противовоспалительный и антипролиферативный препарат. Арава или лефлуномид (действующее вещество) выпускается в следующих формах: Арава таблетки 10 мг, 20 мг № 30, Арава таблетки 100 мг № 3. Лекарство Арава входит в группу иммунодепрессантов. Оно должно храниться при комнатной температуре, недоступно для детей. Поскольку цена Арава совсем не маленькая, нужно позаботиться о том, чтобы лекарство не испортилось.


Показания для препарата Арава


Инструкция Арава указывает, что применяется Арава при ревматоидном артрите, а также псориатическом артрите в активной форме.


Противопоказания Арава


Лекарство Арава нельзя использовать при:



  • сверхчувствительности к лефлуномиду или какому-то другому компоненту препарата;

  • нарушениях функций печени;

  • тяжелых нарушениях иммунитета (в частности, при СПИД);

  • серьезных проблемах костномозгового кроветворения, выраженной лейкопении, анемии или тромбоцитопении, не вызванной ревматоидным артритом;

  • тяжелых, бесконтрольных инфекциях;

  • тяжелой или умеренной почечной недостаточности;

  • тяжелой гипопротеинемии;

  • беременности;

  • лактации (кормлении грудью);

  • детском возрасте пациента (до 18 лет).


Мужчины, принимающие Арава, должны быть осведомлены о его возможном влиянии на сперматозоиды и необходимости предохранения в период лечения.

Побочные действия Арава


Отзывы о препарате Арава выявили возможные нежелательные реакции:



  • повышение АД;

  • понос, анорексия, тошнота, рвота, стоматит, панкреатит;

  • интерстициальный легочный процесс;

  • гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия;

  • головная боль, головокружение, беспокойство;

  • тендовагинит, разрыв сухожилий;

  • усиленное выпадение волос, зуд, сухость кожи, экзема, обострение псориаза;

  • снижение иммунитета и повышение вероятности инфекционных заболеваний;

  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия;

  • повышение активности ферментов печени, гепатит;

  • астения;

  • незначительное снижение подвижности сперматозоидов и их количества.


Способ применения Арава


Препарат принимается внутрь, запивая водой, безотносительно от времени еды. Таблетки не жевать и не раскусывать.


Лечение начинается с приема 100 мг («ударная доза») на протяжении 3 дней. В дальнейшем все зависит от типа заболевания. При ревматоидном артрите больным назначают 10–20 мг лефлуномида 1 раз на день, а при псориатическом артрите больные принимают 20 мг 1 раз на день.


Лечебное действие Арава, как правило, проявляется не сразу. Первые признаки улучшения дают о себе знать только через 4 или 6 недель. Курс лечения Арава составляет не менее 4 или 6 месяцев, чтобы усилить и закрепить лечебный эффект препарата.


Особые указания


Зачастую больные не знают, что выбрать, Арава или Метотрексат? Отзывы об Арава на форумах свидетельствуют о более высокой эффективности, но Метотрексат, как лекарство, «проверенное временем», пользуется большей популярностью у врачей. Да и стоимость Арава намного больше. Для курса лечения потребуется купить Арава 20 мг как минимум 3-4 упаковки, а также Арава 100 мг для начальной «ударной дозы», что выльется в немалую сумму. Но, какие бы отзывы о таблетках Арава не писали или говорили, решение о назначении Арава или аналогов должен принимать только врач, самолечение, скорее всего, принесет только вред. Если больной считает, что купить лекарство Арава ему не по карману, то он может попросить врача заменить его на более дешевое или обратиться к другому врачу. Но самостоятельно делать такую замену нельзя. Нельзя, разумеется, и самому заменять Арава 20 мг на Арава 10 мг, хотя последний и дешевле.


Женщинам, которые после прохождения лечения Арава желают забеременеть, необходимо подождать, пока концентрация препарата в организме не снизится до минимальных значений. Как показывается практика, в среднем на это уходит два года. Тем же, кто ждать не желает, необходимо пройти специальную процедуру «отмывания». Для этого необходимо на протяжении 11 дней принимать либо по 8 г холестирамина 3 раза на день, либо 50 г активированного угля 4 раза на день. Но, вне зависимости от используемого метода, после его окончания необходимо пройти обследование по установлению концентрации лефлуномида в организме. Если врач подтвердит ее безопасность, то можно предпринимать шаги по зачатию ребенка.


Как и где купить Арава


Как уже писалось выше, цена таблеток Арава довольно высока, поэтому, чтобы купить Арава 20 мг на курс лечения, потребуется солидная сумма. Однако можно сократить эти расходы и воспользоваться объявлениями о продаже лекарств, чтобы найти людей, желающих продать не подошедшее или лишнее лекарство. Так можно приобрести Арава 20 мг по низкой цене, но нужно внимательно проверить срок годности, а так же убедиться в целости упаковки.



Арава - базисный противоревматический препарат.


Действующее вещество


Лефлуномид (Leflunomide).


Форма выпуска


Арава выпускается в форме таблеток по 10 мг, 20 мг и 100 мг.


Для дозировки 100 мг: по три таблетки в блистере, изготовленном из ламинированной алюминиевой фольги. В картонную упаковку помещают по 1 блистеру.


Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, поливидон К25 (повидон К25), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.


Состав пленочной оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa·s), тальк, титана диоксид (Е171).


Арава назначается как базисное средство для лечения таких заболеваний, как:



  • Псориатический артрит (активная форма).

  • Активная форма ревматоидного артрита (с целью уменьшения симптомов болезни и задержки развития повреждений суставов).


Противопоказания


Противопоказания к приему препарата:



  • Функциональные нарушения печени.

  • Тяжелый иммунодефицит (к примеру, СПИД).

  • Тяжелая или умеренная почечная недостаточность (из-за недостаточного опыта клинического наблюдения).

  • Неконтролируемые инфекции тяжелого течения.

  • Тяжелая гипопротеинемия (к примеру, при нефротическом синдроме ).

  • Выраженная анемия. тромбоцитопения или лейкопения в результате других причин (помимо псориатического и ревматоидного артритов), нарушения костномозгового кроветворения.

  • Мужчин, проходящих лечение лефлуномидом, необходимо предупредить о необходимости использования надежных средств контрацепции, а также о возможном фетотоксическом воздействии препарата (связанном с его влиянием на сперматозоиды отца).

  • Повышенная чувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата.

  • Отсутствие надежной контрацепции у девушек и женщин детородного возраста, во время лечения препаратом и затем до тех пор, пока уровень активного метаболита в плазме крови остается выше 0,02 мг/л.

  • Беременность. Перед началом лечения Аравой она должна быть исключена.

  • Период лактации.

  • Детский возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности в этой группе пациентов отсутствуют).


Препарат назначается с осторожностью: людям с интерстициальными заболеваниями легких (существует риск возникновения интерстициального поражения легких), с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией, имеющимися в анамнезе нарушениями костномозгового кроветворения, больным, которые недавно принимали или принимают одновременно с Аравой лекарственные препараты с гематотоксическим или иммуносупрессивным действием, больным старше 60 лет. Также препарат с осторожностью назначается пациентам с сахарным диабетом (есть риск развития периферической нейропатии), с легкой формой почечной недостаточности и лицам, которые одновременно принимают другие нейротоксические препараты.


Способ применения и дозировка


Препарат следует принимать перорально, глотая целиком, запивая большим количеством жидкости. На всасывание лефлуномида прием пищи не влияет.


Лечение псориатического артрита начинается с ударной дозы - 100 мг 1 раз в день на протяжении 3 дней. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг препарата 1 раз в день.


Лечение РА также начинают с ударной дозы - 100 мг 1 раз в день на протяжении 3 дней (с этой целью используется специальная форма выпуска таблеток с дозировкой 100 мг по 3 шт. в пачке). Однако исключение использования нагрузочной дозы может уменьшить риск возникновения побочных эффектов (особенно со стороны ЖКТ и повышение активности печеночных трансаминаз в крови). Поддерживающая доза составляет 20 мг препарата 1 раз в день. В случае плохой переносимости поддерживающей дозы возможно ее снижение до 10 мг однократно один раз в день (для этого выпускаются таблетки по 10 и 20 мг).


При обоих показаниях эффект от лечения обычно проявляется через 4 недели и в дальнейшем может нарастать до 4–6 месяцев.


Побочные действия


Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:



  • Сердечно сосудистая система. часто — повышение АД.

  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки. редко — интерстициальные патологии легких (в том числе интерстициальный пневмонит ) с риском летального исхода.

  • Желудочно-кишечный тракт. часто — приступы тошноты, рвота, диарея. анорексия. поражение слизистой оболочки ротовой полости (к примеру, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, афтозный стоматит ), боли в животе; редко — нарушение вкусовых ощущений; очень редко — панкреатит .

  • Нервная система. часто — головокружение. головная боль. парестезии; редко — беспокойство; очень редко — периферическая нейропатия.

  • Соединительная и скелетно-мышечная ткани. разрыв сухожилий и тендосиновит (причинная взаимосвязь с лечением Аравой не установлена).

  • Подкожные ткани и кожа. часто — зуд, экзема. сухость кожных покровов, усиленное выпадение волос; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная красная волчанка, обострение псориаза или пустулезный псориаз.

  • Иммунная система. часто — аллергические реакции (в том числе макулопапулярная сыпь и прочие виды сыпи); редко — крапивница ; очень редко — васкулит (в том числе кожный некротизирующий васкулит), серьезные анафилактоидные/ анафилактические реакции.

  • Со стороны лимфатической системы и крови. часто — лейкопения; редко — небольшая эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, панцитопения; очень редко — агранулоцитоз.

  • Желчевыводящие пути и печень. часто — гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже — ЩФ и ГГТП); редко — холестаз/ желтуха. гепатит ; очень редко — поражения печени, такие, как острый некроз печени, печеночная недостаточность, которые могут привести к летальному исходу.

  • Половые органы. снижение концентрации спермы (незначительное), подвижности и общего числа сперматозоидов.

  • Питание и обмен веществ: часто — снижение массы тела, слабое повышение КФК; редко — слабая гиперлипидемия. незначительная гипофосфатемия, гипокалиемия. гипоурикемия (за счет урикозурического действия), повышение уровня ЛДГ.

  • Неуточненные, злокачественные и доброкачественные новообразования. при использовании некоторых иммуносупрессивных медпрепаратов возрастает риск развития малигнизации и лимфопролиферативных заболеваний.

  • Инфекционные заболевания. редко — развитие сепсиса и тяжелых инфекций, с риском летального исхода. Лекарственные средства с иммуносупрессивным эффектом могут делать больного более восприимчивым к инфекциям, в том числе оппортунистическим. Также может возрасти частота возникновения пневмонии, бронхита и ринита .

  • Нарушения в месте введения и общие расстройства. часто — астения.


Передозировка: есть сообщения о хронической передозировке у лиц, получавших препарат в дозе, до 5 раз превышающей рекомендуемую дневную дозу, а также сообщения об острой передозировке у детей и взрослых. Симптомы: боли в животе, диарея, анемия, лейкопения и повышение показателей анализов функционального состояния печени.


Особые указания


Препарат может назначаться больным только после медицинского обследования.


Перед началом терапии следует помнить о риске увеличения числа побочных эффектов у больных, которые ранее получали прочие базисные средства обладающие гемато - и гепатотоксическими действиями для лечения ревматоидного артрита.


При подозрении на тяжелые аллергические/иммунологические реакции типа синдрома Лайелла или Стивенса-Джонсона для быстрого очищения организма от этого метаболита может понадобиться более длительный прием активированного угля или колестирамина.


Необходимо учитывать, что при развитии инфекций и дерматологических побочных реакций прием Аравы нужно прекратить и начать процедуру «отмывания». Суть процедуры состоит в том, что пациенту назначают 50 г измельченного в порошок активированного угля (4 раза/день в течение 11 дней) или колестирамин в дозе 8 г (3 раза/день в течение 11 дней).


Из-за риска активации туберкулеза необходимо наблюдать за больными с туберкулиновой реактивностью.


Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, во время лечения не желательно делать вакцинацию живыми вакцинами.


Из-за появления нежелательных реакций со стороны нервной системы, к примеру, головокружения, рекомендуется избегать занятий потенциально опасной деятельностью, которая требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, а также воздержаться от управления автотранспортными средствами.


Условия и сроки хранения


Хранить при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.








style="display:inline-block;width:300px;height:250px"
data-ad-client="ca-pub-6667286237319125"
data-ad-slot="5736897066">

Комментариев нет:

Отправить комментарий